恒瑞医药即将于本月19日在上海举办旗下PD-1单抗(艾立妥-卡瑞利珠单抗，又名A药)的全球上市会！这就意味着卡瑞利珠单抗在NMPA的审批进程中已经取得了决定性进展，近日便可获批上市。

普华永道（PwC）近期发布了《2018年全球创新1000强》研究报告。根据报告，在制药、生物技术、生命科学行业，按研发支出排名，有一些公司表现尤为突出：罗氏、强生、默沙东位列榜单前三位。

1月3日晚间，江中药业发布公告，以现金增资方式取得桑海制药、济生制药51%股权，成为桑海制药、济生制药控股方。

日前，总部位于日本大阪的武田制药与美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心、Noile-Immune Biotech Inc.和Crescendo Biologics达成了三项合作协议。武田制药宣布，将于2019年开始推进一系列的细胞疗法合作，推动该公司新型免疫肿瘤学产品组合。

江中药业发布公告称，其以非公开协议方式通过现金增资分别取得江西桑海集团有限责任公司旗下全资子公司桑海制药、济生制药 51%股权，增资金额分别为1.63亿元、2.13亿元。

近日恒瑞医药注射用替莫唑胺收到国家食品药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》，这意味着国内首款注射用替莫唑胺即将上市。

近期，业内传闻辉瑞公司生产的注射用阿糖胞苷(商品名：赛德萨)或将面临停产。据悉，该药物目前是白血病以及血液肿瘤整个疗程中的核心药物。

1月3日，瑞康医药宣布已于2018年12月31日与招商慧合签署《战略合作协议》，以“产业+资本”的模式开展合作，建立长期稳定的战略合作伙伴关系。

近日， Biogen的PINRAZA——唯一获得批准用于治疗脊髓性肌萎缩症的药物，获得了Prix Galien最佳生物技术产品的奖项，以表彰其对这一罕见神经肌肉疾病治疗作出的贡献。除了多发性硬化症产品线外，PINRAZA显然也会成为百健的销售支柱。

1月3日晚间，百时美施贵宝宣布将以现金和股票作价合计740亿美元收购新基，新基的股东可以凭持有的每1股新基股票获得1股百时美施贵宝的股票以及50美元现金。

本轮融资资金将主要用于推进公司在研创新药CBP-307正在进行中的用于治疗溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病 （CD）的两个二期临床试验。

康美药业3日一字跌停，连续两跌停后该股股价创4年新低。截至发稿，康美药业报7.46元/股，跌停板上有逾80万手封单。此前，康美药业在2018年最后一个交易日晚间发布公告，称遭到了证监会的立案调查。

日前，中国德琪医药科技有限公司（Antengene）宣布在B轮融资成功筹集了1.2亿美元（超过8亿人民币），其中合作伙伴Celgene（新基制药）参与了此次投资，为其提供了支持。此次B轮融资由博裕资本、方源资本共同领投。

ASC21是一种与NS5B聚合酶结合的核苷酸抑制剂，通过抑制NS5B聚合酶的活性从而阻止慢性丙肝病毒感染。歌礼计划将其与拉维达韦联用，用于治疗难治型、肝硬化及HCV/HIV共感染的患者。

2018年6月，媒体报道扑尔敏原料药短期之内价格快速上涨，导致部分药品停产。近日市场监管总局依法作出行政处罚，对两家涉案企业罚没共计1243.14万元。

对于连锁药店而言，2019年是关键的一年，因为分类分级管理有可能在全国大部分地区推广实施，对药店产生冲击。实际上这只是“冰山一角”，2018年已实施的各种相关政策的力度有可能在2019年进一步加大，综合形成更大的冲击力。

近日，河北省药监局公布了2018年药品流通领域违法经营行为集中整治查处情况的公告，326家药店证书被撤销、吊销。

2018年12月28日，“2018·新浪医药年度总评榜”十大榜单重磅揭晓。益丰大药房董事长高毅荣获“2018中国医药行业十大领创人物”奖，成为国内医药零售行业唯一获奖企业代表。

药店是出售药品的商店和药铺。中国零售药店数量稳定，药店连锁化率持续提升，目前，药店是药品消费第二大终端，增速逐渐快于医院端销售增速。

把2018年依然称为并购年毫不为过，从年初开始，并购就高潮迭起，一浪接一浪。虽然在最后一个季度略有逊色，但并购门店的数量超过去年。

一周内，大批药店违规被罚，时值年末，可以说，药店进入密集检查期。据不完全统计，浙江、山东、天津、广东、福建、海南、河北等多地相继发布处罚公告。

医药零售企业如何转型新零售智慧药店？应该是每个对于有未来憧憬的医药零售人都必须认真思考对待的战略思考问题。

近日，湖南省株洲市药监局将16家药店飞行检查情况进行了公示，4家药店涉嫌违法违规行为被移交相关部门，12家药店被责令限期整改，无一幸免。

虽然越来越多的企业开始探索医药新零售，然而，“做不做”以及“如何做”仍充满着争议，特别是“人”的体验如何做方面。

日前，重庆市人民政府发布相关通知，《通知》要求共建共享“互联网+”药品供应保障服务体系。其中包括：对线上开具的常见病、慢性病处方，经药师审核后，医疗卫生机构、药品经营企业可委托符合条件的第三方机构配送。

药店分类分级管理全国推广、中药饮片管制管制越来越严、疫苗事件引发行业大整治......2019年，药店或将出现这13个变化！

自国家开展打击欺诈骗取医保基金行为专项行动以来，多地开展医保药店违规经营专项查处行动，并取得阶段性成效。目前已有402家药店被暂停医保结算。

近些年，随着人们消费理念和健康需求的变化，诸多药品连锁经营企业为谋求生存发展，无不以市场为导向，不断转换经营理念、服务思想。

圣诞节到了、元旦也越来越近，各行各业的促销氛围亦日渐浓厚。药店零售业也不例外，虽然行业不同，但是目的都一样。

徐诺药业22日宣布与勃林格殷格翰公司获得了准备进入临床2期阶段的mTORC1/2抑制剂 BI 860585的全球独家开发、生产和商业化权益。

诊所人注意！最近，一场面向2736家诊所的专项检查刚刚结束，多数诊所已中招。年底前，类似这样的督查还会继续，大家一定要小心！

一度狂买医院的上市公司最近开始抛售医院了，跨界并非易事，在实际运作过程中，面临着政策、人才、管理等挑战。

武汉科技大学附属医院孝感市中心医院28日发布通知，要求商业公司传递给所供应药品的各企业医药代表，对规定时间、地点外开展推广活动的医药代表，将劝离并记录、上报。

近日，山西省榆社县卫计局下发《关于对村卫生室（所）、个体诊所及社区卫生服务站实施静脉给药核准制度的通知》，将开展静脉输液必须满足的条条框框依次罗列出来。

近日，有媒体报道称：在2016年度医疗保险定点机构年度考核中，16家医疗机构存在违规收费情况，违规及罚款金额总计为5 137.2万元。

2018年，重庆将在部分公立医院试点开展“互联网+”医疗服务，探索建立互联网医院管理规范体系；2019年全面启动互联网医院管理规范体系建设。

讲课费给药企和医生双方引起的麻烦近年来也有发生，远的不说，本月某外企浙江区域就因讲课费出了问题，据说是内部举报。

虽然临近年终，医药圈一点儿也不平静，据网友反馈过来的一份医院停药通知显示，国内最大部队医院301医院临床本部（现第一医学中心）各药房已暂停一外企生产的部分药品的临床供应。

12月20日，国家卫生健康委、国家发展改革委等六部门印发《关于开展建立健全现代医院管理制度试点的通知》,《通知》要求，各地、各试点医院要按照建立健全现代医院管理制度的要求，进一步聚焦重点领域和关键环节，狠抓各项改革任务落实。

根据12月19日发表在《American Academy of Neurology》的一项研究：有氧运动，如每周步行三次或骑自行车35分钟，可以改善患有认知障碍的老年人的思维能力。

随着生活水平的提高，居民对医疗水平也提出了更高的要求，村医的执业环境也相应发生了变化，各项要求和门槛都在升高，那么，2019年，村医这条路好走吗？

所有诊所人注意了！年底有四件事千万不要做，当心被抽查、罚款！ 这四个雷区，建议大家赶紧从头到尾依次对照着自查一遍，别等到大部队来检查了再临时抱佛脚。

2018年6月，中共中央办公厅印发《关于加强公立医院党的建设工作的意见》，明确提出，公立医院实行党委领导下的院长负责制。要求各地区各有关部门要结合实际，于2018年8月前制定贯彻落实本意见的实施办法。

而今，互联网+医疗健康已成为国家重点战略，互联网医院监管政策明晰，地方政府开始拥抱互联网医院。互联网医院概念也不再局限在诊疗环节，诊断、医生教育、家庭医生、院后跟踪等模块在实践中被引入到互联网医院体系中。

国家卫生健康委医政医管局相关负责人表示，为保证DGRs工作顺利实施，各医院要建立一套科学全面的绩效评价指标，对医院病种的难度、医疗服务整体技术等进行科学考核。

（2019/1/4）瑞康医药与招商慧合签署战略合作协议；社会办医大利好！医疗机构审批备案制来了；辉瑞抗癌药注射用阿糖胞苷全国断货；创新药企业合并会是2019年新常态吗？；2019年癌症研究最值得期待的五个方面......

据FDA官网提供的最新公布结果，FDA在2018年全年已经陆续批准了59款新药，包括42个新分子实体和17个新生物制品，新药数量已创历史新高。

【2019.1.4/研发NEWS】默沙东两项合作 开发K药联合疗法和抗病毒疫苗；武田三项细胞疗法合作 推进下一代癌症免疫疗法；FDA批准白血病新疗法！Sprycel联合化疗用于Ph+ALL儿科；国内首款注射用替莫唑胺获批……

【2019年1月4日 / 医药资讯一览】默沙东两项合作 开发K药联合疗法和抗病毒疫苗；FDA批准白血病新疗法 Sprycel联合化疗用于Ph+ALL儿科；江中药业控股桑海制药、济生制药；百时美施贵宝740亿美元收购新基……每日药闻医讯，邀您一起速读！

两家应用自己的T细胞技术进行癌症免疫治疗开发的公司近期申请了总计1.86亿美元的首次公开募股（IPO），这两家公司分别为TCR2 Therapeutics和Harpoon。前者开发基于TCR融合结构T细胞的T细胞疗法，后者开发三特异性的T细胞激活结构。

1月3日，临床阶段生物制药公司阿诺医药表示，已与默沙东制药就AN0025 (EP4 拮抗剂)与抗PD-1疗法KEYTRUDA达成了临床合作协议；同日，新型抗病毒疗法生物科技公司Cocrystal Pharma也宣布与默沙东签订了独家许可和合作协议。

百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国FDA已批准扩大Sprycel（中文品牌名：施达赛，通用名：dasatinib，达沙替尼）的适应症，联合化疗用于1岁及以上新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）儿科患者的治疗。

1月3日，贝达药业发布公告称收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，贝达药业申报的BPI-23314和BPI-23314片的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。

2019年伊始，回首过去2018年的医药圈，可谓是一波三折，上演了无数的好戏：4+7带量采购中价格的腰斩告诉了我们仿制药的正确打开方式、我不是药神与长春疫苗事件隔空对话，一个讲述了一颗“假药”引起的“冤案”、医药股上下半年的弧线惊人的对称，A股医药上半年一路狂飙......

新的百时美施贵宝将会拥有4款全球销售额TOP50产品，分别为Revlimid，Eliquis，Opdivo，Orencia，4款产品2017年销售额分别为81.87亿美元，48.72亿美元，49.48亿美元，24.79亿美元，累计超200亿美元。2018年Eliquis，Opdivo仍会强劲增长。

转录因子p53在肿瘤细胞的调亡中起着关键作用，其失活是肿瘤发生的主要因素之一。MDM2是迄今为止发现的最强的凋亡抑制因子之一，是一种与恶性肿瘤密切相关的癌基因，其可以调节p53的多种功能。

2018年12月30日，21数据新闻实验室通过汇总15个交易所上市公司的市值数据，发布了“2018年中国上市公司市值500强榜单”中医疗企业占37家。

基于年龄，约50%急性髓系白血病（AML）患者在形态学完全缓解后复发。研究者一直在探索治疗后残留的白血病细胞，即微小残留病灶（MRD）。很多回顾性研究表明MRD在AML风险分层中起着决定性的作用。

来自日本京都大学的科学家们发现，随着年龄的增长，健康细胞中会出现高水平的基因突变。更重要的是，研究表明，包括饮酒和吸烟在内的风险因素会促使突变细胞数量增加。

氟喹诺酮类药物在治疗严重的细菌感染方面具有重要作用，例如某些类型的细菌性肺炎，这类药物的益处大于风险，它们应该作为一种重要治疗选择。

【2019年1月4日/互联网+大事件】互联网医院井喷！医生执业迎来三大变化；投过Facebook、SpaceX 美最多产VC如何在数字健康领域搞事？；平安好医生：“一分钟诊所”已落地8个省市......

当地时间2019年1月2日，澳大利亚生物技术公司Prana Biotechnology宣布完成3140万美元的战略融资。

当地时间2018年12月28日，美国生物制药公司Stealth BioTherapeutics向纳斯达克提交了IPO申请，拟筹集8600万美元的资金。这笔资金将支持Elamipretide治疗原发性线粒体疾病和与年龄有关的干性黄斑变性疾病。

新年新气象，对于医疗行业来说，2019年和过去的一年相比有明显变化，尤其是在互联网+医疗健康方面。

近日，临床医药公司Connect Biopharmaceuticals完成了5500万美元的B轮融资，本轮投资由新投资者研华资本领投，启明创投、北极光创投、凯风创投跟投。易凯资本担任本轮融资的独家财务顾问。

在其递交的IPO申请文件中，TCR2表示已向美国FDA提交了其主打候选药物TC-210用于治疗实体瘤的新药临床试验申请（IND）。

近日美国当地时间2018年1月3日，医疗保健公司CarePredict宣布获得950万美元的A轮融资，本轮融资由Secocha Ventures，Las Olas Ventures和Startup Health Ventures领投。

近日，韩国首尔的医疗技术公司Medi Futures于当地时间12月30日宣布，公司在新一轮融资中筹集了大约500万美元。本轮融资由Samho Green Investment和ST Capital领投，来自美国和中国的战略投资者跟投。此次融资也是该公司成立以来的首轮融资。

1月2日，HJB和MabSpace Biosciences（MabSpace）宣布两家公司已签订最终合并协议，创建Transcenta Holding Ltd.（Transcenta）公司。

PreOmics于2018年12月27日正式宣布在A轮融资中筹集了330万欧元。该公司计划将此轮融资资金用于业务的持续国际化和更多产品的开发。

【2019年1月2日/互联网+大事件】精劢医疗完成千万级Pre-A轮融资；河南明确健康信息互联共享路径；2018年数字健康盘点：交易金额总计达到76亿美元（下）......

2019年1月1日，江苏南通海门科技园的澳斯康生物制药（海门）有限公司正式宣布完成超3亿元人民币的A轮融资，本轮融资由联新资本领投。

2019年1月2日，精准智能“导航+机器人”手术系统供应商精劢医疗宣布完成千万级Pre-A轮融资，投资方为三泽资本。

骨科及运动医疗产品制造商Smith & Nephew宣布同意收购Ceterix Orthopaedics及其NovoStitch Pro膝盖修复设备。该交易要求这家英国骨科和创伤护理巨头提供5000万美元的前期现金，并在未来五年内再融资5500万美元，与财务业绩挂钩。

【2018年12月29日/互联网+大事件】转型新零售智慧药店 这些要先了解；Braincheck融资150万美元 致力为痴呆症患者带来个性化护理；医生、药师、药代 谁先被人工智能消灭？……